KLINIKAI VIZSGÁLATOK SZABÁLYAI

A SkinCeuticalsnál támogatjuk az esztétikai orvosi gyógyszeradagolást az orvosi etikai kódexek szigorú előírásokai alapján a klinikai tesztek alátámasztására. Azáltal, hogy ezeket a szigorú vizsgálati szabványokat alkalmazzuk a készítményeinkre, és ennek jegyében kommunikáljuk a vizsgálati eredményeket, arra törekszünk, hogy bizonyítékokon alapuló bőrápolási kutatásokat nyújtsunk az orvosoknak és a betegeknek egyaránt.

• Míg az egyes összetevőkön in vitro és ex vivo vizsgálatokat végezhetünk, hogy kezdeti adatokat szolgáltassunk a tudományos megvalósíthatóságról, klinikai vizsgálatainkat mindig in vivo végezzük a végleges formulákon, hogy igazoljuk a hatékonyságot a valós használat során.
• Az általunk végzett klinikai vizsgálatok esetében három fő szempontot értékelünk: 1. A bőrben kifejtett hatás biológiai vagy műszeresen mért hatékonyságon keresztül. 2. Klinikai végeredmény független szakmai vagy orvosi minősítéssel. 3. A beteg értékelése.
• A hatékonyság mellett minden általunk kifejlesztett készítménynek szigorú biztonsági és bőrtűrési teszteken kell megfelelnie.
• Nem végzünk hatásossági, gyógyszerbiztonsági vagy toleranciavizsgálatokat állatokon.
• Gyakran teszteljük termékeinket több országban és több etnikumú panelen, hogy megértsük és kommunikáljuk a végső előnyöket a betegek körében.
• A vizsgálatok tervezésekor nem csak saját laboratóriumokat, hanem bőrgyógyászati kutatószervezeteket is igénybe veszünk, és folyamatosan együttműködünk az orvosi és tudományos közösség tagjaival a vizsgálati módszereink validálása érdekében.
• Rendszeresen alkalmazunk biomarker-elemzéseket, valamint placebo-összehasonlításokat annak érdekében, hogy bizonyítsuk technológiáink konkrét biológiai hatásmechanizmusát és hatékonyságát.
• Amikor olyan tudományos ismeretekre vagy publikációkra hivatkozunk, amelyek nem a végleges megfogalmazáson alapulnak, ezt egyértelműen közöljük az olvasókkal.
• Nem használunk kizáró nyilatkozatokat a páciensek egyénileg változó eredményei körül, és mindig olyan előtte-utána fotókat mutatunk be, amelyek az átlagos eredményeket reprezentálják.
• Tartózkodunk a kizárólag a betegek megítélésén vagy elégedettségén alapuló állítások alkalmazásától.